■ Regulations & Guidelines - Pinpoint key technical points

Exhaust should not contaminate the environment

H14 HEPA exhaust

Entrap particles down to 1μm

D50≤0.5

Physical and biological efficiency

Proven through validation

Sampled particles remain viable

Proven through validation

Sample at least 1㎥

Up to 6.8㎥ per plate

Minimum human interventions

Less plate changes

Does not disturb the airflow

Exhaust outside area or through base of sampler

Can operate within 1 foot of critical area

Compact shape or use of iso-kinetic probes

■ Pinpoint Advantages

• Slowly rotated plate > twin impingement 를 방지할 수 있는 방법

• automatic distance adjustment > slit 과 배지사이의 거리를 자동으로 보정하여

• 항상 d50value 를 충족하도록 유속조절가능

• Public Health England (PHE) 에 승인된  Physical and biological validation report 보유

• 전자저울 주변에서 측정할 수 있을 정도로 장비 사용중 진동이 거의 없음

• H14 HEPA 필터를 배기구에 장착하여 주변 환경에 영향을 주지 않음

• 최대 4시간 동안 연속 샘플링이 가능하여 Isolator 및 RABS 의 실시간 부유균 모니터링에 최적화

• 1μm 사이즈의 microbes 에서 100% 포집효율을 가지는 유일한 에어샘플러

■ 관련가이드라인

• EUGMP annex 1 

• ISO 14698-1